A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (25), o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, utilizado no tratamento da pressão alta. A medida foi publicada no Diário Oficial da União após a fabricante identificar uma falha no processo de embalagem do produto.
Segundo a agência, o problema envolve o lote P0019875, no qual caixas identificadas como sendo da versão de 500 mg foram preenchidas, por engano, com comprimidos de 250 mg.
Além do recolhimento, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado, classificando o caso como um “desvio de qualidade crítico”. A agência também aponta que a falha pode representar risco aos pacientes ao favorecer episódios de descontrole da pressão arterial.
O que pacientes devem fazer?
A Anvisa não informou quantas unidades do lote foram distribuídas nem se houve registro de efeitos adversos relacionados ao problema até o momento. A orientação para quem utiliza o medicamento é verificar o número do lote na embalagem e interromper o uso imediatamente caso o produto faça parte do recolhimento.
Veja as recomendações:
- Verifique se o lote é o P0019875;
- Caso seja o lote afetado, interrompa o uso imediatamente;
- Procure um médico ou farmacêutico para orientação;
- Vá até a farmácia onde comprou o medicamento para informações sobre troca ou reembolso;
- Consulte os canais oficiais da Anvisa para novos alertas.
Em nota ao SBT News, a fabricante Aspen Pharma afirmou que “a imediata notificação da cadeia de distribuição” foi realizada para interromper a comercialização do lote e garantir o cumprimento das normas. O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância utilizada principalmente no controle da hipertensão arterial – quando a pressão do sangue nas artérias está constantemente elevada por um longo período.
