A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Nurtec ODT, novo medicamento voltado especificamente ao tratamento da enxaqueca – condição que afeta milhões de brasileiros e costuma provocar dores intensas acompanhadas de sintomas como náusea, sensibilidade à luz e incômodo com sons.
Segundo a agência, o remédio utiliza como princípio ativo o rimegepanto, substância desenvolvida para agir diretamente nos mecanismos relacionados às crises. Diferentemente de analgésicos comuns, ele bloqueia a ação de uma proteína ligada à transmissão da dor e aos processos inflamatórios associados à enxaqueca. A autorização foi publicada nesta segunda-feira (25) no Diário Oficial da União.
A forma de uso também é diferenciada. O medicamento foi aprovado em comprimidos orodispersíveis, que dissolvem na boca, e poderá ser utilizado tanto durante uma crise quanto de forma preventiva, conforme indicação médica. As versões liberadas possuem doses de 75 mg em cartelas com dois, oito e 16 comprimidos.
O que mostram os estudos
Os resultados apresentados durante o processo de aprovação apontaram melhora em parte dos pacientes logo nas primeiras horas após o uso. Em um estudo clínico publicado na revista científica The Lancet, adultos que receberam uma dose única do medicamento apresentaram redução dos sintomas em comparação com quem recebeu placebo.
Segundo a pesquisa, duas horas após o uso, 21% dos pacientes tratados ficaram sem dor, enquanto no grupo placebo o índice foi de 11%. O estudo também mostrou melhora em sintomas considerados mais incômodos, como náusea e sensibilidade à luz ou ao barulho.
O rimegepanto pertence a uma classe mais recente de medicamentos conhecida como “gepants”, desenvolvida especificamente para tratar enxaqueca. Entre os efeitos adversos relatados nos estudos, os mais comuns foram náusea e infecção urinária, ambos registrados em baixa frequência, sem relatos de eventos graves relacionados ao uso do medicamento.
