A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway (datopotamabe deruxtecana). O registro foi publicado nesta segunda-feira (27), no Diário Oficial da União (DOU).
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm), que já tenham recebido terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
Nova indicação do medicamento
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. O câncer de pulmão de não pequenas células corresponde a cerca de 85% dos casos.
Entre pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR representam um importante subgrupo molecular e estão relacionadas ao uso de terapias-alvo específicas.
Após a progressão da doença mesmo com o uso de inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções disponíveis apresentam benefício clínico limitado. O cenário representa uma importante necessidade médica ainda não atendida.
Medicamento já era aprovado para câncer de mama
O Datroway, fabricado pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro no país para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
