A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (11) o registro de um novo medicamento para o tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves. O medicamento é o DENSURKO (depemoquimabe), apresentado como solução injetável 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora prontas para uso.
Tratamento da asma
De acordo com a agência, o produto é indicado para o tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos, com inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo excesso de eosinófilos (glóbulos brancos envolvidos na inflamação das vias aéreas) no sangue.
A condição pode causar inflamação eosinofílica e aumentar o risco de crises graves de asma. A recomendação para esses casos é que o medicamento seja aplicado uma vez a cada seis meses.
Em nota, a pasta afirma que estudos apontam uma redução significativa nas pioras agudas e temporárias do quadro clínico, quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão.
Tratamento da rinossinusite
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, a Anvisa informou que o medicamento é recomendado apenas para adultos nos quais os tratamentos convencionais com corticoides sistêmicos ou cirurgia não tenham proporcionado o controle adequado do quadro.
O documento ainda informa que a rinossinusite é uma doença inflamatória persistente, com duração superior a 12 semanas, da mucosa nasal e dos seios da face, caracterizada pelo crescimento de pólipos benignos que bloqueiam a respiração. A recomendação de aplicação do medicamento é a mesma: uma dose a cada seis meses.