A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (20) uma série de medidas que atingem medicamentos de alto custo e grande procura no país, como Monjaro. Entre as decisões estão a apreensão de lotes falsificados de remédios oncológicos e para diabetes, além da proibição nacional da manipulação de implantes hormonais com nesterona em farmácias de manipulação.
As determinações constam nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, assinadas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária.
Medicamentos como Mounjaro, Enhertu e Botox, são alguns dos casos mais graves encontrados pelo órgão regulador.
Lotes falsificados e adulterados
Entre os casos mais graves está a identificação de unidades falsificadas do Mounjaro (tirzepatida), indicado para diabetes tipo 2 e amplamente utilizado para perda de peso. A fabricante, Eli Lilly do Brasil, informou que o lote D838838 apresentava irregularidades, como impressão borrada na embalagem e espaçamento fora do padrão na data de validade. A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição e uso do lote.
Também foram identificadas adulterações no Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), utilizado no tratamento de câncer de mama e outros tumores HER2 positivos. Segundo a Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica, o lote 416466 apresentava frascos fora do padrão, tampa metálica pintada de amarelo e descascamento.
Outro alerta envolve o Botox, após comunicado da AbbVie Farmacêutica sobre divergências nas datas de fabricação e validade de um lote específico. A agência já havia adotado medidas semelhantes relacionadas ao imunoterápico Opdivo.
Proibição de implantes hormonais
Além das falsificações, a Anvisa proibiu em todo o território nacional a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes hormonais contendo nesterona por farmácias magistrais.
De acordo com a agência, a substância não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança para essa via de administração, assim, a decisão determina ainda o recolhimento dos estoques existentes.
Anabolizantes ilegais
A fiscalização também resultou na apreensão e proibição de comercialização de anabolizantes e hormônios sem registro sanitário, anunciados por empresas não identificadas. Confira os apreendidos:
- Cytomel 0.25 (liotironina sódica).
- Boldenone 300 (undecilato de boldenona).
- Anavar 10 (oxandrolona).
- Anadrol 50 (oximetolona).
- Sustanon 300 (mistura de testosteronas).
- Testosterona propionato, cipionato e enantato.
- Masteron P 100 (drostanolona).
- Arimidex 1 (anastrozol).
Orientação
A Anvisa orienta pacientes, clínicas e hospitais a verificarem o número do lote, a integridade da embalagem e a procedência dos medicamentos antes do uso. Produtos com suspeita de falsificação devem ser isolados e comunicados às autoridades sanitárias locais.
Segundo a agência, o conjunto de decisões reforça a vigilância sobre a circulação de medicamentos falsificados e produtos hormonais comercializados fora das normas sanitárias brasileiras.
