A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Ozivy, a primeira caneta de semaglutida 100% brasileira, na última terça-feira (26). O laboratório nacional EMS desenvolveu o medicamento após a queda da patente do Ozempic original em março. A nova opção no mercado busca atender pacientes com diabetes tipo 2 e suprir uma alta demanda por tratamentos que utilizam a substância.
Quando a caneta emagrecedora brasileira chega ao mercado?
A EMS prevê que o medicamento comece a ser vendido nas farmácias em um prazo de dois a três meses, ou seja, entre julho e agosto.
Para viabilizar a produção em massa do fármaco, a empresa investiu R$ 1,2 bilhão em sua fábrica localizada em Hortolândia (SP). A expectativa do laboratório é vender 1,2 milhão de doses no primeiro ano, gerando um faturamento de R$ 500 milhões.
Qual será o preço estimado da Ozivy?
A EMS já enviou o pedido para a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) para definir o valor máximo do produto. Embora o preço oficial de tabela ainda não esteja fechado, o vice-presidente da empresa, Marcus Sanchez, afirmou que o foco está na acessibilidade.
“Trabalhamos para que o preço seja acessível para a classe médica e a população e abaixo do valor que se vende no mercado”, destacou Sanchez.
A fabricante projeta um preço 30% inferior ao das principais opções disponíveis. Confira a estimativa de valores:
- Preço médio atual do Ozempic: cerca de R$ 1.300,00.
- Preço estimado da Ozivy: deve chegar ao varejo por volta de R$ 1.039,00.
Analistas do setor indicam que a concorrência pode fazer o preço das canetas emagrecedoras cair até 50% em cinco anos. Além disso, a expectativa é que a fabricante do Ozempic passe a oferecer descontos agressivos para enfrentar a versão brasileira.
Detalhes sobre o funcionamento e as doses do medicamento
A Ozivy pertence à categoria dos medicamentos GLP-1. O produto atua no controle da glicemia e no aumento da sensação de saciedade. Em um primeiro momento, o foco total do produto atende pessoas com diabetes tipo 2, e a venda acontecerá sempre com prescrição médica.
A farmacêutica vai comercializar o medicamento em quatro apresentações de doses:
- 0,25 mg;
- 0,5 mg;
- 1 mg;
- 1 mg (embalagem contendo duas canetas).
Por que a Ozivy não é considerada um “genérico”?
Apesar de carregar o mesmo princípio ativo do Ozempic, a Anvisa registrou a Ozivy tecnicamente como um “medicamento novo” (um análogo sintético). A legislação brasileira atual não prevê a categoria de “genéricos” para medicamentos biológicos. Por isso, a indústria classifica o remédio como “similar”.
O medicamento estará disponível no SUS?
A caneta emagrecedora brasileira não estará disponível na rede pública de forma imediata. Para que o SUS ofereça a Ozivy, o medicamento precisa passar por uma análise técnica da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber o aval do Ministério da Saúde.
