A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (17), dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida — mesmo princípio ativo de canetas famosas como Ozempic e Wegovy.
Indicadas para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em conjunto com dieta e exercícios, as novidades prometem ampliar o acesso ao tratamento com valores mais competitivos.
A farmacêutica EMS, que em maio conquistou o primeiro registro de semaglutida sintética no País com o Ozivy, recebeu autorização para comercializar a versão genérica do produto.
Por se tratar de um genérico, a caneta não possui nome comercial, fator que impulsiona a redução de custos ao consumidor final.
Na mesma decisão, o órgão regulador liberou o similar registrado como Semaclique, do laboratório Germed (vinculado à EMS). Diferente do genérico, a versão similar mantém o princípio ativo de referência, mas adota marca, embalagem e rotulagem próprias.
Cuidados e conservação
Ambos os tratamentos possuem administração semanal e exigem armazenamento sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, inclusive após o início do uso.
A Anvisa reforça que, assim como os demais medicamentos da classe dos análogos do GLP-1, o uso da semaglutida sintética exige acompanhamento médico e retenção de receita em duas vias.
Medicamentos aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
