A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o uso de um novo medicamento para o tratamento de pacientes diagnosticados ainda na fase inicial do Alzheimer. O produto é inédito no país e é produzido com o anticorpo lecanemabe, indicado para retardar o declínio cognitivo das pessoas que já apresentam demência leve causada pela doença. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União no dia 22 do mês passado, mas só foi divulgada oficialmente nesta quarta-feira (7).
De acordo com a Anvisa, o lecanemabe reduz as placas beta-amiloides no cérebro. O acúmulo dessas placas é uma característica definidora da doença de Alzheimer. O produto é uma solução para diluição para infusão.
Foto: Eisai/ Divulgação
Estudo do medicamento
Uma divulgação da agência mostrou que o medicamento teve a eficácia clínica avaliada em um estudo principal que envolveu 1.795 pessoas com doença de Alzheimer em estágio inicial, que apresentavam placas betaamiloides no cérebro e receberam o Leqembi ou placebo.
“A principal medida de eficácia foi a mudança nos sintomas após 18 meses”, apontou a Anvisa. A avaliação ocorreu a partir de uma escala de demência denominada CDR-SB, utilizada para testar a gravidade da doença de Alzheimer em pacientes.
A escala inclui questões que ajudam a determinar o quanto a vida diária do paciente foi afetada pelo comprometimento cognitivo. Segundo o estudo, no subgrupo de 1.521 pessoas, os pacientes tratados com o novo medicamento apresentaram um aumento menor na pontuação CDR-SB do que aqueles que receberam placebo.
