A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A autorização para a Germed Farmacêutica saiu no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24) e amplia as opções nacionais do princípio ativo presente em marcas como Ozempic e Wegovy.
A aprovação aconteceu uma semana após a Anvisa autorizar o primeiro genérico de semaglutida no país, produzido pela EMS. A entrada de novos fabricantes no mercado brasileiro potencializa a concorrência e pressiona os preços para baixo.
Detalhes do novo medicamento genérico
A Germed Farmacêutica — empresa pertencente ao mesmo grupo da EMS — fabricará o novo medicamento.
- O registro contempla soluções injetáveis de semaglutida 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea, com validade de 24 meses.
- A comercialização exige a apresentação de prescrição médica em duas vias.
- Entre as apresentações autorizadas constam cartuchos com uma caneta aplicadora e kits com duas canetas e agulhas variadas.
- A legislação determina que o genérico chegue ao mercado com preço pelo menos 35% menor que o produto de referência.
O fim da patente e a chegada das opções nacionais
A mudança ocorreu após o término da patente que garantia exclusividade à Novo Nordisk, fabricante original do Ozempic e do Wegovy. Com o encerramento da exclusividade, outras empresas desenvolveram versões sintéticas da semaglutida e solicitaram registros à Anvisa.
Esse cenário abriu espaço para novos produtos no mercado. As primeiras alternativas nacionais não estrearam como genéricos: o Ozivy (da EMS), por exemplo, entrou como medicamento de referência para produtos posteriores. Enquanto os similares utilizam nomes comerciais, os genéricos trazem o nome do princípio ativo na embalagem e garantem intercambiabilidade com a referência.
O impacto para o consumidor no Brasil
A aprovação do segundo genérico de semaglutida amplia a quantidade de alternativas disponíveis para os pacientes. Como a regra exige um desconto de pelo menos 35% em relação ao medicamento de referência, a chegada de novos concorrentes contribui diretamente para a redução dos custos e facilita o acesso ao tratamento no país.
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