A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (31), duas medidas contra dispositivos médicos irregulares. A primeira proíbe a comercialização de cinco produtos da empresa Dhermashop Saúde Ltda. A segunda determina o recolhimento do dispositivo médico Leaf Plasma de Fusão, fabricado a partir de 26 de março de 2026.
Anvisa proíbe comercialização de cinco produtos
A decisão da Anvisa vale para os lotes fabricados a partir de 13 de novembro de 2024 dos seguintes produtos:
- Revitalizante Skinbooster Filorga NCTF;
- Ácido Hialurônico Reticulado Deep;
- Fios de Sustentação Loyoderm;
- Ácido Hialurônico Loyoderm;
- Fios PDO Loyoderm.
Segundo a agência, os produtos eram divulgados e vendidos pela internet sem registro sanitário. Além disso, a empresa responsável não possui Autorização de Funcionamento (AFE), exigida para comercializar esse tipo de dispositivo médico.
Leaf Plasma de Fusão deve ser recolhido
A Anvisa também determinou o recolhimento do dispositivo médico Leaf Plasma de Fusão, fabricado a partir de 26 de março de 2026. No Brasil, o equipamento é importado pela Kota Imports Ltda.
A medida foi adotada após uma inspeção na fabricante identificar que o dispositivo era produzido em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022.
Com a decisão, o Leaf Plasma de Fusão não pode mais ser importado, distribuído, comercializado, divulgado ou utilizado no país.
